Инструкция по применению ПАНКРИМ (PANCRIM)
Таблетки, покрытые энтеросолюбильной оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом.
1 таб. панкреатин 250 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 7000 ЕД Ph.Eur. амилазы 4800 ЕД Ph.Eur. протеаз 600 ЕД Ph.Eur.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, поливинилпирролидон, твин-80, тальк, кальция стеарат или магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Панкрим ® восполняет недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.
Панкрим ® улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.Панкрим ® может уменьшать боль, оказывая анальгезирующее действие при хроническом панкреатите и имеет желчегонный эффект, что обусловлено влиянием протеазы.
Фармакокинетика
Энзимы – натуральные компоненты, способствующие перевариванию пищи. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, защищают активные энзимы от воздействия соляной кислоты желудка. Небольшая часть ферментов выделяется с фекалиями.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин. после перорального приема.
Показания к применению
Для заместительной терапии при
- недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы;
- хроническом панкреатите в стадии ремиссии;
- состояниях, после резекции желудка, поджелудочной железы, кишечника, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- нарушении пищеварения у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешности в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
- заболеваниях кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения кишечного содержимого;
- заболеваниях печени, желчного пузыря, сопровождающиеся нарушением желчевыделения;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. Нельзя запивать щелочной минеральной водой.
Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения во время еды или после еды.
Взрослые и подростки старше 14 лет – 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза – 4 г.
Для детей 6-14 лет разовая доза составляет 250 мг.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
- диарея, дискомфорт в эпигастральной области, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Возможны: развитие гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме, крови (при длительном применении в высоких дозах), развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы Панкрима ®.
- тошнота, рвота, запор, раздражение слизистой оболочки полости рта у детей, перианальное раздражение (при применении Панкрима ® в высоких дозах).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, хронического панкреатита;
- острый панкреатит;
- сахарный диабет;
- наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции;
- детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
- прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.
Не следует назначать в высоких дозах детям до 15 лет страдающим муковисцидозом вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
Беременность и период лактации
Безопасность применения Панкрима ® при беременности и в период лактации не установлена. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для беременных и кормящих грудью женщин превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Панкрим ® не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
- гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор (при применении Панкрима ® в высоких дозах).
- отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Панкрима ® с препаратами железа и фолиевой кислотой возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение Панкрима ® и антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Может произойти снижение эффективности препарата при одновременном применении его с блокаторами Н 2 -гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового насоса.
При приеме Панкрима ® возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.