Применение «препаратов гиалуроновой кислоты» в комплексном лечении остеоартроза

2 Остеоартроз группа заболеваний различной этиологии, имеющих одинаковые биологические, морфологические и клинические исходы, при которых в патологический процесс вовлекается не только суставной хрящ, но весь сустав, включая субхондральную кость, связки, капсулу, синовиальную мембрану и периартикулярные мышцы. Kuettner&Goldberg, 1995

3 Остеоартроз Самое частое заболевание суставов (в России 15-20% населения) Чаще всего поражаются: - нагрузочные суставы (тазобедренные, коленные) - кисти - позвоночник

4 ОСТЕОАРТРОЗ Строение и функции хрящевой ткани соединительнотканный матрикс ХРЯЩ хондроциты Состав Молекулы коллагена Различных типов Протеогликаны (агрекан 90%) Функции Обеспечение адаптационных свойств хряща к нагрузке Регуляция обмена хрящевой ткани синтеза и деградации компонентов хрящевого матрикса Синтез протеогликанов и коллагена Синтез веществ, разрушающих протеогликаны и коллаген

5 ОСТЕОАРТРОЗ - патогенез Потеря протеогликанов и коллагена Истончение хряща, его разволокнение, образование трещин, изъязвлений Развитие остеосклероза в подлежащей костной ткани (уплотнение кости), образование остеофитов Синовиальная оболочка суставов развитие воспаления(выпот в полость сустава) Утолщение капсулы сустава, воспаление сухожильных сумок, спастическое сокращение мышц

6 Факторы риска остеоартроза Генерализованный Пожилой возраст Семейный анамнез Метаболический синдром Нарушения гормонального статуса Остеопороз Курение Локализованный Нестабильность/гипермобильность суставов Аномалия суставной поверхности (врожденная/приобретенная) Травма/специфическая физическая нагрузка

7 Цели фармакотерапии остеоартроза замедлить прогрессирование заболевания предотвратить развитие деформаций и инвалидности уменьшить боль подавить воспаление снизить риск обострений и поражения новых суставов улучшить качество жизни

8 Фармакологические методы лечения ОА Локальная терапия Системная терапия Мази, гели на основе НПВП Простые анальгетики Стандартные НПВП Стероиды в/c и периартикулярно опиоидные SYSADOA Селективные Гиалуронан Хондроитин судьфат Глюкозамин

9 Исследованные препараты Хондроитин сульфат Глюкозамин Модуляторы цитокинов Диацереин Пиаскледин (авокадо-соя) Другие ингибиторы металлопротеиназ Гиалуроновая кислота Препараты, действующие на кость (бисфосфонаты, кальцитонин, заместительная гормональная терапия)

10 Лечение ОА - настоящее и будущее В недалеком будущем будут появляться новые препараты, способные: Облегчить симптомы ОА Реально воздействовать на болезнь Возможно излечивать заболевание

11 Первичные цели лечения артроза Адекватное уменьшение боли Поддержание или улучшение мобильности сустава Предотвращение нарушения функций сустава

12 ДЬЮРАЛАН Одна инъекция Гиалуроновой кислоты для лечения остеоартроза

13 Не животного происхождения Животного происхождения (петушиный гребень) История Гиалуроновой кислоты Использование Гиалуроновой кислоты на лошадях 1976 Первые исследования на людях 70 е Запуск Гиалган 1983 (5 инъекций) Запуск Артзал в Японии (5 инъекций) Запуск Синвиск 1995 (3 инъекции) Развитие бактериальной ферментации Ортовиск, Ферматрон, Остенил 3-5 инъекций Запуск Дьюралан 2002 (одна инъекция)

14 Получение медицинской Гиалуроновой кислоты Производство: Экстракция из петушиных гребней Биотехнология бактериальная ферментация Биотехнология - стабилизация

15 Фармакологические свойства Гиалуроновой кислоты Улучшение функции тканей сустава Воспалительные клетки Уменьшение активности клеток Сокращение воспаления Синовиоциты Стимуляция синтеза эндогенного гиалуронана Восстановление образования защитного покрытия Хондроциты Улучшение клеточного обмена суставной хрящ Синтез матрикса (межклеточный материал)

16 Физические свойства Гиалуроновой кислоты в суставе Улучшение эффекта скольжения между суставными головками Снижение болевых ощущений (препятствие образованию P субстанции, которая является медиатором возникновения боли) Восполнение вязкости синовиальной жидкости в суставной щели Улучшение реологического статуса тканей

17 Рекомендации специалистов EULAR (Европейская антиревматическая лига): Существует достоверная статистика эффективности применения Гиалуроновой кислоты как для снижение боли, так и для функционального улучшения при коленно-суставном остеоартрозе. J. Miner. Stoffwechs. 2003, 3: 23-31

18 Рекомендации специалистов ACR (Американская коллегия ревматологии): Внутрисуставная терапия гиалуронатом показана для применения пациентам с не эффективной немедикаментозной терапией и обычными анальгетиками; особенно полезна она пациентам, которым противопоказаны неселективные НПВП и специфические ингибиторы ЦОГ-2, а так же для которых они не эффективны или вызывают побочные эффекты.

19 Роль молекулярной массы ГК при болевом синдроме Результаты М.м.

6,000,000 - значительно снижает число болевых нервных импульсов при движении, в течение 1 часа. М.м. <2,000,000 растворение гиалуроната происходит быстрее, а концентрация начинает снижаться уже через 30 минут. М.м. <1,000,000 не снижает значительно даже среднею частоту импульсов.

20 Дни Период полувыведения Гиалуроната из сустава HA Hylan G-F 20 Durolane HA Hylan G-F 20 Durolane

21 Рынок гиалуроновых кислот Название Кол-во инъекций Дьюралан 1 Синокром 5 Гиалган 5 Ферматрон 5 Остенил 5

22 NASHA Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid Стабилизированная Гиалуроновая Кислота Неживотного Происхождения

23 NASHA TM гель ГК лучше стабилизирована, за счет наличия «легких» поперечных связей Для сохранения биосовместимости требуется наличие всего % поперечных связей Период распада ГК в суставе многократно увеличен

24 Разработка технологии NASHA Длительный период: -полураспада более 4-х недель -действия в суставе - от 6 до 12 месяцев Максимально высокая концентрация ГК Форма ГК приближена к естественной в виде трехмерного плотного геля

25 Суммарное внутрисуставное действие А В Сравнение однократной инъекции Дьюралана (коленный сустав): A. Три еженедельные инъекции двухкомпонентного, содержащего поперечные межмолекулярные связи препарата ГК Синвиск (данные получены на животных) В. Пять еженедельных инъекций немодифицированной ГК Артзал (данные получены на животных)

26 Преимущества Дьюралана. Для пациента Отсутствие необходимости от 3 до 5 раз испытывать неудобства от внутрисуставной медицинской манипуляции Оплата одной инъекции Сравним по цене с 5-ю инъекциями других ГК Отсутствие опасности внесения инфекции в сустав при многократных инъекциях Пациенты из отдаленных регионов могут получить одномоментное, пролонгированное лечение в Медицинском центре не затрачивая денежные средства и время на ожидание следующей инъекции

27 Преимущества Дьюралана. Для врача Отсутствует опасность инфицирования сустава при многократных инъекциях Появляется возможность принять дополнительных пациентов, т.к. уменьшается количество инъекций одному и тому же больному Больше пациентов согласятся на лечение за счет однократности процедуры С одной инъекцией в сустав появляются дополнительные возможности для пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава С одной инъекцией в сустав появляются дополнительные возможности для пациентов из отдаленных регионов

28 Рекомендации по введению в коленный сустав Если есть воспаление сначала уменьшается воспаление Аспирация синовиальной жидкости - всегда Передне-медиальный, передне-латеральный доступ Никогда не стоит вводить с большим сопротивлением Предупредить пациента о возможном дискомфорте в течение 3-х дней Щадящий режим для сустава в течение 24 ч

29 Дьюралан препарат выбора при ОА тазобедренного сустава Быстрая помощь без оперативного вмешательства, в том числе при ОА тазобедренного сустава отсроченное эндопротезирование Протезы следует обновлять не позднее, чем через 20 лет, а замена невозможна сколько угодно раз Молодые пациенты не хотят подвергать себя оперативному вмешательству и риску, связанному с эндопротезированием У пациентов старше 50 лет операции связаны с повышенным риском осложнения сопутствующих заболеваний

31 DUROLANE Показан для снижения болевого синдрома сроком более 3х месяцев в заключительной стадии артроскопической операции и общего хирургического вмешательства с целелью терапии остеоартроза DUROLANE is a registered trademark of Q-Med AB.

32 Injecting Durolane Post Arthroscopy Directly at the end of the procedure Drain the joint of Saline Spinal needle

33 Когда и Почему я должен назначать ДЬЮРАЛАН Не иммуногенный Почему Не животного проихождения Высокая чистота Биодоступен Биостабилен Нет надобности назначать курс инъекций Улучшает качество жизни пациентов с ОА Когда Симптоматическое лечение ОА легкой и средней степени Как альтернативный выбор однократной инъекции другим медикаментозным или хирургическим вмешательствам

34 ДЬЮРАЛАН Применение в спортивной медицине Защита от пиковых нагрузок на суставы повышение качества амортизации (сверхнагрузки с высокой степенью вероятности приводят к микротравмам, что ведет к более раннему возникновению остеоартроза) Дьюралан однократная инъекция. Многократные инъекции вызывают травматизацию сустава и повышают риск инфицирования. Однократное введение нет необходимости прерывать сборы для повторного введения