Редуксин: инструкция по применению

Препарат Редуксин выпускается в лекарственной форме капсулы для приема внутрь. Они имеют голубой или синий цвет (в зависимости от дозировки), внутри содержится порошок белого или желтоватого цвета. В состав препарата входит 2 основных действующих компонента – сибутрамина гидрохлорида моногидрат (дозировка 10 и 15 мг в 1 капсуле) и микрокристаллическая целлюлоза (дозировка 158,5 и 153,5 мг в 1 капсуле). Также в препарате содержатся вспомогательные компоненты, к которым относятся:

Диоксид титана.
Стеарат кальция.
Желатин.
Красители азорубин, патентованный синий.

Капсулы Редуксин расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 6 контурных ячейковых упаковки, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакологическое действие капсул Редуксин обусловлено комбинацией действующих компонентов препарата. Сибутрамин в организме превращается в активные метаболиты (первичные и вторичные амины), которые подавляют обратный захват некоторых нейротрансмиттеров (преимущественно норадреналина и серотонина), потенцируя их накопление в синапсах центральной нервной системы. Это вызывает повышение активности серотониновых и адреналиновых рецепторов, за счет чего появляется чувство насыщения, а также снижается психологическая потребность в приеме значительного объема пищи. Также сибутрамин опосредованно воздействует на бета-рецепторы бурой жировой ткани, что приводит к повышению интенсивности расщепления жиров, увеличению концентрации липопротеидов высокой плотности в крови, а также снижению уровня липопротеидов низкой плотности и триглицеридов. Данное действующее вещество препарата практически не оказывает влияния на активность других нейротрансмиттеров и рецепторов головного мозга. Микрокристаллическая целлюлоза, которая является вторым действующим компонентом капсул Редуксин является кишечным сорбентом. Она связывает питательные соединения в кишечнике, препятствуя их всасыванию в кровь. Также данное соединение уменьшает выраженность интоксикации организма, связывая различные бактериальные токсины, патогенные (болезнетворные) микроорганизмы, ядовитые соединения, поступающие в пищеварительный тракт извне.

После приема капсулы Редуксин внутрь сибутрамин практически полностью всасывается в кровь из кишечника. Он проходит через печень, где происходит его превращение в активные метаболиты, обладающие терапевтическим эффектом. Активные метаболиты равномерно распределяются в тканях, через гематоэнцефалический барьер проникают в структуры головного мозга. Накопление максимальной терапевтической концентрации активных метаболитов сибутрамина в плазме крови происходит на 4-й день после начала курса терапии препаратом. Активные компоненты метаболизируются в печени вторично с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно почками. Микрокристаллическая целлюлоза в кровь практически не всасывается, а выводится из кишечника с калом.

Показания к применению

Прием капсул Редуксин показан для снижения избыточной массы тела при нескольких патологических состояниях организма, сопровождающихся алиментарным ожирением с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м 2 . Также препарат может использоваться при менее выраженном ожирении, которое сопровождается сопутствующей патологией, в частности сахарным диабетом 1-го или 2-го типа, дислипопротеидемией.

Противопоказания к применению

Прием капсул Редуксин противопоказан при различных патологических и физиологических состояниях организма, которые включают:

Ожирение, развитие которого связано с гормональными изменениями в организме, в частности при гипотиреозе (недостаточная функциональная активность щитовидной железы).
Выраженные нарушения пищевого поведения (нервная булимия или анорексия).
Патология, затрагивающая психическую сферу.
Генерализованные тики (неконтролируемые подергивания скелетных мышц) – синдром Жиль де ля Туретта.
Патология сердечно-сосудистой системы, включающая ишемическую болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки клапанов сердца, аритмии (нарушение частоты и ритма сокращений сердца), патология периферических артерий, сопровождающаяся нарушением тока крови в них (окклюзия), поражение сосудов и тканей головного мозга (церебральный атеросклероз, инсульт головного мозга), неконтролируемое периодическое повышение артериального давления (артериальная гипертония).
Одновременное применение препаратов группы ингибиторы фермента центральной нервной системы моноаминооксидазы (МАО) – фенфлурамин, этиламфетамин, фентермин, дексфенфлурамин. Также важно не начинать прием капсул Редуксин в течение 2-х недель после окончания курса терапии препаратами данной фармакологической группы.
Тяжелая функциональная недостаточность печени и почек.
Повышенная активность щитовидной железы – тиреотоксикоз.
Закрытоугольная глаукома, сопровождающаяся повышением внутриглазного давления.
Доброкачественная гормонпродуцирующая опухоль мозгового вещества надпочечников, приводящая к повышению уровня адреналина – феохромоцитома.
Наркотическая, алкогольная или лекарственная зависимость.
Беременность на любом сроке течения, а также период грудного вскармливания (лактация).
Возраст до 18 лет и старше 65 лет.
Установленная индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

С осторожностью капсулы Редуксин применяются при аритмии, которая была диагностирована в прошлом, патологии коронарных артерий, ответственных за питание сердечной мышцы, контролируемой артериальной гипертонии, моторных или вербальных тиках, в том числе перенесенных в прошлом, недостаточности печени или почек средней степени тяжести, холелитиазе (формирование камней в полых структурах гепатобилиарной системы), неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судорогах.

Способ применения и дозировка

Капсулы Редуксин предназначены для перорального приема. Их принимают внутрь 1 раз в сутки утром, независимо от еды. Капсулы не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Дозировка устанавливается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от полученного терапевтического эффекта, а также переносимости препарата. Начальная доза составляет 10 мг 1 раз в день, при плохой переносимости препарата она может быть снижена до 5 мг. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4-х недель после начала применения препарата (снижение массы тела не менее, чем на 5% от первоначального значения) дозировка может быть увеличена до 15 мг в сутки. Длительность курса терапии капсулами не должна превышать 3-х месяцев, особенно у пациентов с плохой переносимостью препарата. Дальнейшее применение препарата является нецелесообразным, если после прекращения курса терапии пациент вновь набирает вес более 3-х кг. Общая длительность терапии не должна превышать 2-х лет, так как безопасность при превышении такого периода времени остается не изученной.

Побочные эффекты

После начала приема капсул Редуксин возможно развитие негативных реакций со стороны различных органов и систем:

Сердечно-сосудистая система – ощущение сердцебиения, повышение частоты сокращений сердца (тахикардия), повышение артериального давления, расширение периферических сосудов (вазодилатация). Более выражены изменения уровня артериального давления и частоты сокращений сердца чаще наблюдаются в начале курса терапии.
Пищеварительная система – полное отсутствие аппетита, запор, реже развивается тошнота, обострение геморроя. В случае сопутствующей склонности к развитию запоров во время начала курса терапии капсулами Редуксин обязательно проводится контроль моторно-эвакуаторной функции кишечника.
Нервная система – появление сухости во рту, развитие нарушений сна в виде бессонницы, реже может быть головная боль, появляться чувство беспокойства, головокружение, нарушение чувствительности кожи (паресетзии) и вкусовых ощущений. В единичных случаях развивается эмоциональная лабильность (резкие перепады настроения), тревожность, раздражительность, сонливость, длительное снижение настроения (депрессия), судороги. У пациентов, у которых перед началом применения препараты имели место психиатрические нарушения, возможно развитие острого психоза.
Кожа и подкожная клетчатка – повышенная потливость (гипергидроз), зуд кожи, в единичных случаях возможны точечные кровоизлияния в кожу (пурпура Шенлейн-Геноха).
Общие реакции организма – гриппоподобные проявления в виде повышения температуры тела и общей слабости, выраженная жажда, у женщин возможно нарушение менструального цикла.

Наиболее часто побочные эффекты могут развиваться в течение первых 4-х недель после начала приема капсул Редуксин. Необходимость отмены препарата в таких случаях врач определяет индивидуально. После прекращения применения препарата синдром отмены, сопровождающийся повышением аппетита, обычно не развивается.

Особые указания

Для достижения максимальной терапевтической эффективности, а также предотвращения развития осложнений и негативных реакций, перед началом приема капсул Редуксин следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату, убедиться в отсутствии противопоказаний, а также обратить внимание на несколько особых указаний, к которым относятся:

Для повышения эффективности применение препарата следует комбинировать с выполнением диетических рекомендаций и повышением двигательной активности. При этом должно происходить изменения привычек, пищевого поведения, что необходимо для удержания массы тела на одном уровне после отмены препарата.
Применение препарата следует начинать только при отсутствии эффекта от других методов для снижения веса (диетические рекомендации, занятия спортом).
Назначать капсулы Редуксин для лечения ожирения может только врач с достаточным опытом их применения.
Во время курса терапии препаратом проводится контроль уровня артериального давления и частоты сокращений сердца – в течение первых 2- месяцев эти показатели определяются 2 раза в неделю, затем 1 раз в месяц. У пациентов с сопутствующей контролируемой артериальной гипертонией контроль уровня артериального давления проводится более часто и тщательно. При значительном повышении артериального давления в течение двукратного его измерения, прием препарата следует прекратить.
Интервал между окончанием приема препаратов фармакологической группы ингибиторы МАО и капсул Редуксин должен составлять период времени не менее 2-х недель.
С осторожностью капсулы Редуксин применяются на фоне параллельного приема препаратов, которые могут удлинять интервал QT (антигистаминные средства, препараты, усиливающие моторику органов желудочно-кишечного тракта, антиаритмические медикаменты) на электрокардиограмме.
Достоверной связи между приемом капсул Редуксин и развитием отека легких не установлено. Тем не менее она не может исключаться, поэтому появление признаков нарушения внешнего дыхания требует тщательного контроля состояния легких.
Препарат может влиять на скорость психомоторных реакций, способность пациента к концентрации внимания, поэтому не рекомендуется выполнение потенциально опасной работы, включая вождение автотранспорта.

В аптечной сети капсулы Редуксин отпускаются только по рецепту врача. Исключается самостоятельное применение препарата во избежание развития осложнений.

Передозировка

Достоверных данных о передозировке капсулами Редуксин на сегодняшний день нет. Превышение рекомендуемой терапевтической дозы может сопровождаться развитием или усилением побочных эффектов. В этом случае необходимо обратиться к врачу, который назначит соответствующую симптоматическую терапию.

Редуксин аналоги

Аналогичными по терапевтическому эффекту для капсул Редуксин являются препараты Голдлайн, Меридия, Слимия, Линдакса.

Условия и сроки хранения

Срок годности капсул Редуксин составляет 3 года с момента изготовления. Их необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Редуксин цена

Средняя стоимость упаковки капсул Редуксин в аптеках Москвы зависит от дозировки и их количества:

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎