Получите лицензию на производство и обслуживание медицинской техники в Томске
Для чего требуется лицензия на обслуживание медицинской техники в Томске
Согласно российскому законодательству, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) контролирует деятельность предприятий, которые обслуживают медицинскую технику и электронное оборудование.
Цель такого контроля — обеспечить исправность и функциональность устройств, от которых зависят жизнь и здоровье людей.
Лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники подтвердит, что Ваше предприятие уполномочено ремонтировать и обслуживать медтехнику.
«Единый СРО Центр» поможет Вам гарантированно получить лицензию Росздравнадзора на производство и ремонт медтехники в Томске.
Наши аккредитации
С нашей помощью Вы можете получить лицензию на производство и техническое обслуживание медицинской техники в Томске от надежного аккредитованного представителя «Единый СРО Центр»
Окажем помощь в получении лицензии на обслуживание медицинской техники
Какие работы подлежат лицензированию Росздравнадзора в Томске
Вашему предприятию потребуется получить лицензию Росздравнадзора, если Вы:
- устанавливаете медтехнику и проводите ее первичную пусконаладку;
- контролируете исправность техники, ее состояние и степень износа;
- проводите сервисное обслуживание установленной техники;
- ремонтируете неисправную медтехнику.
Получите консультацию по юридической стороне вопроса у сотрудника «Единого СРО Центра».
Узнайте, требуется ли Вам лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники, исходя из направления работ предприятия.
Законодательное регулирование ремонта медтехники в Томске
Основной документ, который предписывает Росздравнадзору выдавать лицензии на ремонт медтехники и контролировать деятельность предприятий, — это Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», принятый 4 мая 2011 года.
Пункт 17 статьи 12 этого документа дает Росздравнадзору полномочия выдавать, продлять и отзывать лицензии на обслуживание медицинской техники.
Кодекс об административных правонарушениях (статья 14.1, часть 3) устанавливает ответственность за работу с медтехникой без лицензии. Нелицензированная деятельность создает излишние риски для здоровья персонала и пациентов.
Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники выдается бессрочно.
Документы для лицензии на производство и обслуживание медицинской техники
Чтобы получить лицензию Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники, Вам надо будет собрать следующие документы:
- квитанцию об уплате госпошлины;
- учредительные документы предприятия;
- трудовые книжки и дипломы сотрудников;
- перечень обслуживаемой медицинской техники;
- правоустанавливающие документы на недвижимость;
- технические документы на ремонтное, производственное оборудование.
«Единый СРО Центр» поможет Вам собрать пакет документов без лишних затрат времени и сил. Обратитесь к нам, чтобы максимально упростить сбор документов и гарантированно избежать ошибок.
Требования Росздравнадзора при лицензировании работ в Томске
Ваше предприятие должно соответствовать ряду требований, чтобы Вы могли получить лицензию на обслуживание медицинской техники. Эти требования включают в себя:
- соответствие помещений положениям закона;
- необходимую квалификацию и опыт персонала;
- сертификацию контрольно-измерительной аппаратуры;
- экспертизу ремонтного, производственного оборудования.
Уточните, какие именно требования Росздравнадзор предъявит к Вашему предприятию. Проконсультируйтесь с сотрудником «Единого СРО Центра», чтобы ничего не упустить.
Срок и стоимость лицензирования медицинской техники в Томске
Стоимость зависит от ряда факторов, среди которых:
- уплата госпошлины;
- юридическое сопровождение;
- при необходимости — обучение персонала.
На выдачу лицензии отводится до 45 рабочих дней. Самостоятельно проходить лицензирование Росздравнадзора — долго и утомительно. Чтобы не создавать себе лишние проблемы, обратитесь в «Единый СРО Центр» и сведите весь процесс к простой последовательности:
- подайте заявку и заключите с нами договор;
- пройдите предварительную проверку (используйте рекомендации наших сотрудников, чтобы избежать отказа в получении лицензии);
- мы поможем Вам собрать документы и от имени Вашего предприятия подадим их в Росздравнадзор на рассмотрение;
- Вы получите лицензию, как только уполномоченные лица примут решение.
Избежать отказов и лишних рисков теперь намного проще. Достаточно заручиться поддержкой профессионалов «Единого СРО Центра».