Инструкция по применению ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР ™ (TRAMADOL LANNACHER ™ ) супозитории

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Трамадол Ланнахер - мощный анальгетик центрального действия, производное циклогексанола. Является неселективным агонистом специфических опиоидных рецепторов в центральной нервной системе и уменьшает болевую чувствительность. Другим механизмом анальгетического действия является подавление захвата норадреналина и серотонина нейронами. В терапевтических дозах не угнетает дыхания.

Фармакокинетика

При ректальном применении биодоступность Трамадола Ланнахер составляет около 80%. Трамадол и его метаболиты выводятся с мочой, T 1/2 составляет около 6 ч.

Показания к применению

Болевой синдром средней и сильной интенсивности:

• послеоперационный период;
• травмы;
• невралгии;
• боли у онкологических больных;
• обезболивание при проведении болезненных диагностических и терапевтических процедур.

Режим дозирования

Доза препарата должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента. Если нет специальных указаний, рекомендуется следующее:

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 суппозиторию 100 мг дважды в сут, утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, то через 1-2 ч может быть назначена повторная доза – 100 мг. Максимальная суточная доза 400 мг трамадола гидрохлорида обычно достаточна для снятия боли.

Детям от 1 года до 12 лет назначение трамадола рекомендуется в более удобных формах выпуска (капли, инъекции) в однократной дозе 1-2 мг/кг.

У пожилых пациентов в возрасте после 75 лет выведение препарата может замедляться. В таких случаях необходимо увеличить интервал между приемами доз препарата в соответствии с самочувствием пациента.

При почечной недостаточности/диализе и при печеночной недостаточности выведение трамадола замедляется. У таких больных необходимо индивидуально подбирать интервал между приемами препарата.

Свечи Трамадол Ланнахер вводят в прямую кишку. Непосредственно после введения рекомендуется около 30 минут покоя в положении лежа.

Побочные действия

• потливость, головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, заторможенность, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения;
• стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации);
• судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств);
• депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки;
• сухость во рту, тошнота, рвота, затруднение при глотании, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея;
• тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс, вазодилатация;
• крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь;
• затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи;
• нарушение зрения, вкуса;
• диспноэ;
• нарушение менструального цикла;
• развитие лекарственной зависимости возможно при длительном применении;
• синдром "отмены" возможен при резкой отмене препарата.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к трамадолу гидрохлориду или опиатам;
• острое отравление алкоголем, снотворными, анальгетическими или психотропными препаратами (т.е. средствами, действующими на нервную систему);
• одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и двухнедельный период после их отмены;
• синдром отмены наркотиков;
• нарушение сознания неизвестного генеза;
• беременность и период лактации;
• неконтролируемая эпилепсия;
• детский возраст до 1 года.

Особые указания

Трамадол Ланнахер следует применять с осторожностью у больных с наркоманией, при спутанности сознания, снижении функции дыхательного центра, черепно-мозговой гипертензии, черепно-мозговой травме, эпилептическом синдроме, «остром» животе.

В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами) из-за возможного возникновения побочных реакций.

Передозировка

• тошнота, рвота, расширенные зрачки, падение артериального давления. Наиболее опасными последствиями передозировки трамадола гидрохлоридом являются угнетение дыхания и судороги.

• поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическаятерапия в условиях специализированного отделения. Антидотом в случае угнетения дыхания является налоксон, при судорогах целесообразно использовать диазепам.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Трамадола Ланнахер с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (средства для общей анестезии, снотворные препараты, антипсихотические препараты, анксиолитики, антидепрессанты), может приводить к взаимному усилению их действия, в том числе подавлению активности дыхательного центра. Применение карбамазепина и других индукторов метаболических ферментов может приводить к уменьшению выраженности и продолжительности анальгетического эффекта Трамадола Ланнахер. Сочетание с наркотическими анальгетиками (тримеперидин, фентанил, бупренорфин и др.) не рекомендуется из-за непредсказуемости эффектов взаимодействия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!