«Не может быть!»: обосновано ли недоверие к препарату «Скин-кап»?

Вокруг Скин-капа, популярного препарата для лечения кожных заболеваний, нет-нет да и возникают споры. Однако при этом скин-кап пользуется в России большой популярностью. Разобраться в ситуации помогли специалисты.

Состав

Вопрос-ответ

В далекие 90-е годы рынок, в том числе в США, уже был наполнен гормональными мазями, которые широко применялись в терапии кожных проблем. Но потребители были не удовлетворены, ведь гормоны вызывали серьёзные побочные эффекты (речь о 90-х и о сильных гормонах), кроме того, для их использования нужен был рецепт, а значит и консультация врача.

Скин-кап вышел на рынок США как безрецептурный препарат для лечения псориаза, себореи, дерматита.

Скин-кап совершил революцию, выйдя на международные рынки. Препарат имел инновационный состав, сопоставимый по эффективности с гормонами, но с лучшей переносимостью (без побочных эффектов, характерных для гормонов).

Для препарата не нужен был рецепт, а значит, дорогая консультация врача и медицинская страховка. Очень многие потребители впервые получили возможность облегчить симптомы, причём практически никто из них не отмечал побочных реакций, которые были хорошо знакомы людям, раньше пользовавшимся стероидными мазями.

Именно это определило успех Скин-кап, но и создало проблемы.

У потребителей быстро сформировалась лояльность к продукту. Многие потребители стали просить врачей вместо гормонов выписать Скин-кап и направляли счета в страховые компании с просьбой возместить стоимость лечения, так как препарат не дешев.

Все это вызвало нездоровую конкуренцию со стороны крупных фарм-корпораций производителей гормонов, недовольство страховых компаний и ряда ангажированных врачей-специалистов.

Они обратились в FDA сразу с готовой гипотезой о том, что «Скин-кап помогает, потому что содержит гормоны в составе» и эта тема активно подогревалась ещё ДО проведения лабораторных исследований.

FDA инициировало проверку, но был выбран стандартный на тот период метод, который мог дать ложноположительный результат.

По факту: были обнаружены пики в хроматограммах Скин-кап аэрозоля, которые идентифицировали как гормоны (проблема крылась в спирте, используемом в качестве химического индикатора в процессе производства), крем не исследовался вообще.

Компания-производитель Скин-кап не готова была раскрыть своё ноу-хау, хотя давала объяснения, что препарат с инновационной формулой и особым составом.

А FDA не стала дополнительно анализировать ситуацию и вывесила у себя на сайте циркуляр об импорте, содержащий предположение о содержании незаявленного вещества (кортикостероида) в составе СКИН-КАП, запретив продажи препарата именно в качестве безрецептурного средства.

Компания-производитель решила не бороться с несправедливостью (это заняло бы много времени, так как процесс опровержения циркуляра – административный) и покинула рынок США.

Но информация есть до сих пор на сайте FDA, хотя история давно закончилась. По правилам FDA этот циркуляр периодически автоматически перепубликуется.

Причём, когда Скин-кап ушёл с рынка США, а потребители требовали вернуть продукт в продажу, рынок наводнили подделки с сомнительным составом, которые также навредили репутации Скин-капа, хотя не имели к нему отношения. Но это уже другая история…

Российские пациенты в лучшей ситуации, так как сейчас есть современные методы, а исследования 2021 года в независимой лаборатории еще раз доказали, что гормонов в Скин-кап нет. С протоколами вы можете ознакомиться на нашем сайте.

Фармакодинамика

Цинк пиритион активированный обладает противовоспалительной, антибактериальной и противогрибковой активностью. Противогрибковая активность особенно выражена в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, поддерживающих воспаление и избыточное шелушение при перхоти, себорее, псориазе и других заболеваниях кожи.

Антибактериальная активность цинка пиритиона проявляется в отношении ряда патогенных микроорганизмов (в т.ч. стрептококк, стафилококк, синегнойная и кишечная палочки, протей).

Цинк пиритион снижает внутриклеточный уровень АТФ, способствует деполяризации клеточных мембран и гибели грибов и бактерий.

Механизм противовоспалительного действия не изучен.

Что такое Скин-кап?

Для начала обратимся к самому лекарству. Итак, Скин-кап был разработан специалистами испанской фармацевтической на основе пиритиона цинка — вещества, часто применяемого при лечении кожных заболеваний.

Основным отличием препарата от аналогичных по составу средств стало революционное решение испанских специалистов — возможность активизировать формулу молекулы пиритиона цинка посредством физического воздействия без применения химических средств.

Это значительно усилило ее действие по сравнению с неактивированной молекулой (которая содержится во многих шампунях против перхоти) и позволило в 50 раз усилить терапевтический эффект препарата.

Таким образом, негормональное средство, не вызывая побочных эффектов, оказывает воздействие, схожее по эффективности с гормональными препаратами, применяемыми для лечения кожных заболеваний.

«Не может быть!» — говорят противники препарата, порождая слухи о том, что Скин-кап все же содержит гормоны.

Как известно, для лечения заболеваний кожи зачастую применяются гормональные средства.

«Они достаточно эффективны, — говорил о них академик РАМН, заслуженный деятель науки РФ Юрий Скрипкин, — и в некоторых случаях лечение такими препаратами просто необходимо. Однако у ряда пациентов при длительном их применении начинают проявляться побочные эффекты, отмечается общее снижение иммунитета и другие неблагоприятные последствия».

Действительно, эффективность гормональных препаратов была неоднократно подтверждена, однако при длительном лечении наступает привыкание организма, при этом терапевтический эффект заметно снижается. И, как уже говорилось выше, побочные эффекты проявляются достаточно отчетливо, что также может привести к серьезным проблемам со здоровьем пациента в будущем.

Способ применения и дозы

Аэрозоль: распыляют на пораженные участки кожи с расстояния 15 см 2–3 раза в день до достижения клинического эффекта. Для достижения стойкого эффекта рекомендуется продолжить применение препарата в течение 1 нед после исчезновения симптомов. Для обработки лекарственным препаратом волосистой части головы прилагается специальная насадка. Курс лечения при псориазе — 1–1,5 мес, при атопическом дерматите — 3–4 нед.

Способ применения и дозы для детей не отличаются от таковых для взрослых.

При необходимости можно провести повторный курс лечения через 1–1,5 мес, после консультации с врачом.

Крем: после интенсивного встряхивания наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. Курс лечения при псориазе — 1–1,5 мес, при атопическом дерматите — 3–4 нед.

Способ применения и дозы для детей не отличаются от таковых для взрослых.

При необходимости можно провести повторный курс лечения через 1–1,5 мес, после консультации с врачом.

Шампунь: перед применением интенсивно встряхнуть флакон, нанести небольшое количество шампуня на влажные волосы и помассировать кожу головы, затем промыть волосы и повторно нанести шампунь. Оставить шампунь на волосах в течение 5 мин и тщательно промыть большим количеством воды. Применять 2–3 раза в неделю в течение первых 2 нед. Курс лечения при псориазе — 5 нед, при себорее — 2 нед.

В период ремиссии шампунь может использоваться 1–2 раза в неделю в качестве средства профилактики рецидивов.

Скин-кап: эффективность+безопасность

Даже учитывая уже обозначенные факты, шумиха вокруг Скин-капа выглядит не очень правдоподобной: ведь гормональные препараты должны вызывать побочные эффекты, в то время как при лечении Скин-капом никаких осложнений не наблюдается. Во многом именно благодаря своей успешной комбинации — эффективность+безопасность — Скин-кап и завоевал популярность во всем мире.

Известно, что Скин-кап неоднократно подделывали в Европе и США, выпуская на рынок якобы аналогичные средства. При этом в контрафактных препаратах действительно содержались гормоны. И что характерно, эффект не был сопоставим с эффектом настоящего Скин-капа.

Неоднократные жалобы потребителей привели к тому, что в 1997-98 годах независимые лаборатории Германии, Испании, Великобритании, Австралии, Чехии, Голландии, России, США и других стран провели исследования образцов Скин-капа. Однако ни в одной лаборатории в составе препарата не было выявлено наличия гормонов.

В 2006–2007 году в России были проведены два уникальных клинических исследования свойств Скин-капа на базе самых авторитетных российских медицинских центров. Исследования проводили ведущие специалисты:

• Московского НИИ педиатрии и детской хирургии,
• Казанского НИИ эпидемиологии и микробиологии МЗ РФ,
• Центрального научно-исследовательского кожно-венерологического института,
• Казанского государственного медицинского университета,
• Уральского научно-исследовательского института дерматовенерологии и иммунопатологии и ещё ряда известных медицинских учреждений страны.

Форма выпуска

Аэрозоль для наружного применения, 0,2%. По 35, 70, 140 г препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне, который состоит из клапана и крышки. Баллон вместе с дополнительной насадкой помещают в картонную пачку.

По 35 г препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне, который состоит из клапана и крышки (бесплатный образец).

Крем для наружного применения, 0,2%. По 5 г в саше из ламинированной фольги. По 15 и 50 г в пластиковой тубе. Каждую тубу помещают в картонную пачку

Шампунь, 1%. По 50 мл, 150 мл, 400 мл в пластиковом флаконе. Каждый флакон помещают в пачку картонную. По 5 г в саше из ламинированной фольги. По 5 саше вместе помещают в пачку картонную. По 5 г в саше из ламинированной фольги (бесплатный образец).

Скин кап крем ?! Можно ли использовать грудничкам?

Девочки милые, подскажите.. Врач назначили Скин кап крем..а нам 1,5 месяца нет еще. Началось все просто с небольшого высыпания с неск точек, я сразу побежала в больницу, на что она мне сказала «ой, это ж разве высыпания?! Вы не виделись какими детьми приходят!» Ну..извините, я не хочу довести до того, чтоб у ребенка был ужас на лице.. В общем, тогда она мне сказала, что это на питание, мол, следите за диетой. На тот момент я позволяла себе ложку черной смородины с сахаром в чай и может по ложке других ягод..раз в день. Все исключила! Но все стало усиливаться!! Через неделю мы на приеме опять! И опять мне говорят, что я такая плохая мамаша, наверное люблю вкусно покушать, вот у Ляли и прыщи! Прижигайте Зеленкой белые головки и ешьте аккуратнее…так сказали. В итоге..я стала есть пустой суп, вареное мясо, гречку (собственно и в самом начале так было, просто сейчас даже хлеб не ела с маслом). НЕ ПРОШЛО! А стало сильнее! Тут уже опять прием подошел! Она сказала ну может потничка! Вы, говорит, наверное ребенка кутаете, перестаньте ее одевать! …я уже не знала от чего и зачем.. В общем..ела детскую кашу без вкуса и запаха, серые хлебцы. Второй или третий бульон, иногда с лапшой и вареной морковкой, кусок вареного мясо, кефир, ну и вода, да чай зеленый. НИЧЕГО НЕ ПРОШЛО! Пару дней назад ездили сдавать малышке кровь и мой гинеколог спустилась в педиатрию, увидела малышку и попросила педиатра ее посмотреть. На этот раз педиатр сказала дааа, наверное аллергия и назначили кучу средств: энтеросгель, фенистил и скин кап крем!! У нас сыпь эта по всему лицу и пошла за ушки, но не так чтоб сильное уродство, которое я видела в интернете..периодически то появится, то стихает.. Скин кап написан только с года! Может кто знает или давал его, не вредно ли?! Энтеросгель, фенистил прописала и мне тоже! Хотя фенистил написан, противопаказания если кормишь! Короче, сами врачи ничего не понимают или как? Сдали кровь даже на сахар, все в норме. Я ничего не ем практически, уже руки иногда трясутся. Но не прошло до этого ведь. А кремом таким мазать боюсь, вдруг испорчу малышке кожу.. Думаю вот сходить сдать молоко на стерильность. Еще были мысли, что это на мои витамины арена во, которые я допиваю. Или!! Может на составляющей масло аниса в беби калин или плантексе?! Мы из давали! После похожа к врачу перестали! Она сказала бобрики попробовать. Но если все таки у нее аллергия..то на что. Может кто сталкивался с подобной ситуацией? Спасибо!